从人们发现液氮可用于美容点斑的那天开始,液氮罐就频频被认为是医疗器械,因为它用于美容院,以及一些需要医疗资质才能经营的场所。
同样遇到这种问题的还有常用于实验室、医院、生殖中心的几个液氮罐型号。
同其他储存液氮的容器一样,液氮罐也不属于医疗器械,无相关资质!
它是遵照《GB/T 5458-2012》标准制造的液氮生物容器,从材料使用、结构设计、口径大小乃至型号命名无一不是遵照此标准!
标准规定,液氮罐为常压贮存容器,有效容积1-175L,口径50-216mm,且是高真空多层绝热容器,不带压,也不可贮存液氧或者其他低温液体。是完完全全属于低温液氮的贮存容器,储存液氮进而冻存样本,而非医疗器械。
另外,医疗器械有严格规定,常压贮存容器也不在其许可范围内。
现在大家知道了吧!不止液氮罐,其实是所有液氮容器都不属于医疗器械的!