近日，广州黄埔区正式推出“生物医药3.0”扶持政策，宣布每年投入1亿元左右的补贴，支持细胞研发与成果转化。这一举措被视为国内细胞疗法领域的关键“松绑”，不仅允许早期研发企业存在高额亏损，更着力破解细胞疗法“上市难”的长期困境。在这一产业加速的背景下，与之紧密相关的细胞制备、保存等支撑环节也迎来新发展机遇，其中液氮冻存细胞作为保障细胞活性和质量的核心技术，其可靠性与规模化应用正成为行业关注的重点。
政策破冰：从科研强到成果落地的转化助力
长期以来，我国细胞疗法领域面临“科研强、成果荒”的尴尬。数据显示，截至2024年底，国内进入临床阶段的细胞疗法近500项，但成功上市的寥寥无几。高昂的研发成本、漫长的临床试验周期，特别是Ⅲ期临床往往面临上亿元的资金缺口，使得许多前景良好的项目推进缓慢。此次广州政策明确提出，可为符合条件的细胞药企提供50%左右的Ⅲ期临床经费补贴，并设立“广州国际生物岛”作为核心示范区，为企业提供低成本研发空间。这一系列措施有望大幅加速细胞产品从实验室走向市场的进程。在这一转化链条中，细胞制备后的长期保存是关键一环，稳定、安全的液氮冻存细胞方案是确保细胞产品在研发、质检、运输及最终临床应用等各阶段活性和一致性的基础设施。
技术护航：规模化生产与高质量保存缺一不可
细胞疗法的产业化不仅意味着治疗可及性的提升，也对其上游的细胞制备与保存体系提出了规模化、标准化的高要求。无论是自体细胞还是异体细胞产品，从采集、扩增到成品输出，都需要经历严格的冻存与复苏流程。专业的细胞存储罐成为生物制药企业、细胞库及研发机构的必备装备，其性能直接关系到细胞产品的最终效能。此外，面对未来可能的大规模细胞治疗需求，前期样本处理与中间品保存往往涉及大量样本的快速周转，此时大口径液氮容器凭借其高效的存取特性，能在生产环节中显著提升操作效率。广州政策的扶持，客观上推动了对这类高端低温存储设备与技术解决方案的市场需求。
产业展望：液氮冻存技术支撑细胞治疗普惠未来
随着政策、资本与技术的多重驱动，中国细胞产业正驶入发展“快车道”。从专利数量跃居全球第二，到吸引海外先进技术落地，再到探索商业保险覆盖支付，细胞疗法的普及蓝图日益清晰。业内专家预测，未来五年细胞疗法有望惠及更广泛人群。在这一进程中，安全、稳定的低温保存系统是产业基石。成熟的液氮冻存细胞技术不仅保障了细胞药物的长期有效性，也使得细胞资源的跨地域、跨时间调配成为可能，为构建全乃至全球的细胞治疗网络提供了坚实保障。可以预见，随着细胞治疗时代的到来，与之配套的低温生物存储技术与装备行业也将迎来新一轮的技术升级与市场扩容。
来源: 金错刀
