近年来,生物医药研究与医疗健康领域对先进存储及保存方案的需求大幅攀升,冻存袋作为超低温存储细胞、组织、血液成分及干细胞等生物样本的核心工具,应用愈发广泛。尤其在细胞与基因治疗、生物样本库建设及再生医学快速发展的背景下,冻存技术对保障样本活性、质量及可追溯性的重要性日益凸显,而与之配套的存储设备也迎来发展机遇,生物细胞冻存液氮罐便是其中的关键一环。
据Exactitude Consultancy数据显示,2024年全球冻存袋市场规模已达12亿美元,预计到2034年将增长至25亿美元,2025-2034年复合年增长率(CAGR)为8.1%。这一增长趋势不仅反映出低温存储技术在个性化医疗、临床试验及全球医疗体系中的作用不断扩大,也带动了相关配套设备的需求。
从市场细分来看,产品类型上,低温冻存袋因在干细胞、组织及脐带血长期存储中的核心作用,占据市场主导地位;材料方面,乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)凭借在低温环境下的柔韧性与耐用性,成为冻存袋的首选材质;应用领域中,干细胞保存与脐带血库建设是当前主要需求场景,而细胞与基因治疗领域的需求增长更为迅速,这类场景对样本存储安全性和稳定性的高要求,进一步凸显了生物细胞冻存液氮罐在保障样本长期安全存储中的价值。终端用户方面,医院与血站是主要使用者,科研院校及生物医药企业的需求也在持续增加,这些用户在构建存储体系时,往往会将冻存袋与专业存储设备搭配使用,形成完整的样本保存链条。
区域市场表现上,北美2024年占据主导地位,凭借成熟的生物样本库、众多细胞治疗企业及完善的临床试验网络,需求持续旺盛,美国更是因高额研发投入与先进的医疗基础设施,成为区域内的核心市场。欧洲市场在德国、英国及法国的带动下,依托欧盟对再生医学及干细胞研究的支持,以及个性化医疗的推广,需求稳步增长。而亚太地区预计将成为2025-2034年增速加快区域,中国、日本、韩国及印度等国不断扩建的生物样本库网络,以及在再生医学和脐带血存储领域的持续投入,将推动区域市场快速发展。此外,中东及非洲地区的海湾合作委员会国家在干细胞与生殖医疗诊所的应用逐步增加,拉美地区的巴西、墨西哥也通过与国际生物样本库机构合作扩大需求,但部分地区受限于基础设施,整体速度相对较慢。
当前市场增长主要得益于四大驱动因素:一是细胞与基因治疗生产流程中对先进存储方案的需求激增,这类疗法的样本对存储条件较为敏感,需要可靠的生物细胞冻存液氮罐保障;二是用于科研、临床试验及人群健康研究的生物样本库持续扩建,带动了如干细胞样本库这样的专业存储设备需求;三是冻存袋在无菌性、耐用性及追溯系统方面的技术升级,提升了样本存储的安全性;四是各国政府与私人资本对再生医学及先进疗法的投资不断增加,为市场注入发展动力。
不过,市场发展也面临挑战,如专业低温冻存袋相比传统存储容器成本更高,低收入及中等收入国家的购买力有限;低质量产品存在污染或泄漏风险,威胁样本安全;部分新兴经济体在低温存储基础设施建设上存在短板等。为此,市场也涌现出诸多新趋势,包括集成RFID标签与智能标识以提升样本可追溯性、开发针对CAR-T细胞及基因治疗流程的定制化冻存袋、在先进实验室推广自动化低温存储系统,以及采用环保可回收材料生产冻存袋等。
在竞争格局方面,全球冻存袋市场呈现中度集中态势,Macopharma、TerumoBCT、Cytiva(丹纳赫旗下)等企业凭借在低温冻存袋创新上的优势占据领先地位,产品质量、无菌保障及合规性成为竞争核心。企业纷纷加大对先进疗法定制化方案的研发投入,并通过与生物样本库及合同研究组织(CRO)合作扩大全球布局,新兴企业则聚焦智能追踪系统与环保型冻存袋设计,以差异化竞争抢占市场份额。
未来十年,随着再生医学、个性化疗法及先进临床研究的持续推进,冻存袋将成为保障生物样本完整性的核心工具,而与之配套的液氮贮存罐等设备也将迎来更广阔的应用场景。生物细胞冻存液氮罐作为样本超低温存储的关键设备,将与冻存袋协同发展,共同为生物医药领域的突破提供支持,助力全球医疗健康产业迈向更高水平。
来源:openpr.com