央视报道显示，我国自主研发的干细胞制剂RGB-5088注射液在糖尿病治疗领域取得重大突破。2025年4月，该成果与上海长征医院的”异体人再生胰岛注射液”同步获批临床试验，标志着全球糖尿病正式进入”干细胞再生时代”。而这一突破背后，冷冻储存气相液氮罐技术为细胞活性提供了关键保障。
一、干细胞技术改写”糖人”命运
临床里程碑：
天津市第一中心医院成功治愈11年病史1型糖尿病患者，术后75天完全脱离胰岛素；
上海长征医院使25年病史Ⅱ型糖尿病患者停用胰岛素33个月，血糖稳定如常人。
技术核心：
通过细胞重编程将成熟细胞转化为万能干细胞，再定向分化为胰岛细胞；
手术仅需局部麻醉，微创注射20分钟完成。
存储保障：
制备后的干细胞制剂在冷冻储存气相液氮罐中维持-196℃超低温环境，活性损失率＜0.1%；
气相储存模式避免液氮直接接触，杜绝交叉污染风险。
行业共识：干细胞制剂需在细胞冻存液氮罐中保持温度波动≤±2℃，否则活性将下降90%（《Cell》2025年补充实验数据）。
二、液氮存储技术的关键支撑
干细胞制剂全流程存储方案
| 环节 | 设备需求 | 技术要点 |
| 原始细胞库 | 干细胞罐 | 自动补液+远程监控，断液预警响应＜10分钟 |
| 制剂中转存储 | 静态储存型 | -196℃深冻，长期稳定 |
| 临床机构应用 | 便携式 | 开盖温升≤5℃/次，支持手术室即时取用 |
典型案例：
RGB-5088注射液生产中，采用千升级冷冻储存气相液氮罐，单罐存储量接近10万支制剂；
临床样本库配备智能干细胞液氮罐，实现温度/液位双参数24小时追溯。
三、产业爆发下的普惠挑战
技术普及加速：
MIT新AI模型使干细胞制备效率提升50倍，规模化量产成本下降60%；
液氮存储设备智能化渗透率从12%升至45%。
存储设备升级需求：
医疗机构亟需扩容细胞储存容器容量，应对未来百万级患者样本；
分布式生物样本库推动小型智能罐需求，如65-210L气相罐（温控±1℃）。
四、未来展望：科技平权之路
《时代》周刊指出：”这不是追求永生，而是让更多人公平享受科技恩惠。”随着：
冷冻储存气相液氮罐在县级医院普及；
干细胞制剂纳入医保谈判目录；
便携式存储设备降低基层使用门槛；
糖尿病”功能性治愈”技术有望惠及1.4亿中国患者。
来源：中华网
